External Contract Manufacturing Specialist (m/w/d)

IHRE AUFGABEN

Werden Sie Teil unseres Teams External Supplier Management und übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Steuerung und Weiterentwicklung unserer externen Lohnhersteller. In der Rolle als External Contract Manufacturing Speciliast (m/w/d) stellen Sie die qualitätskonforme Herstellung und Konfektionierung unserer Produkte sicher und begleiten die Produkte ausgehend von Transfer oder Neueinführung entlang des gesamten Lebenszyklus. Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:

• Steuerung und Sicherstellung der qualitätskonformen Herstellung und Konfektionierung bei externen Lohnherstellern (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
• Zentrale Ansprechperson für technische und qualitätsrelevante Themen (z.B. Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control)
• Planung und Durchführung von Produkttransfers und Neueinführungen inkl. Projektmanagement
• Koordination von Technikums-, Pilot- und Validierungschargen beim Lohnhersteller
• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits (inkl. Lead Auditor)
• Mitwirkung an Quality Agreements sowie Unterstützung bei Verträgen bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion
• Initiierung von Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Life-Cycle-Management
• Enge Zusammenarbeit mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
• Mind. 5 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im CMO- / Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Erfahrung in der Leitung von Transferprojekten sowie im Projekt- und Prozessmanagement
• Audit-Erfahrung und Routine im Umgang mit externen Lieferanten
• Gute Kenntnisse im Umgang mit relevanten Systemen (z.B. SmartSolve, LIMS, JIRA)
• Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Sicheres, professionelles Auftreten sowie ausgeprägte Kunden- und Qualitätsorientierung
• Sehr gute Deutsch‑ und verhandlungssichere Englischkenntnisse

IHRE BENEFITS

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurant
• Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
• Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike