Galenic Development Leader (w/m/d), Reinbek, Germany

Almirall Reinbek

Stellenbeschreibung:

Pay Competitive

Employment type Full-Time

Job Description

Req#: 28467

Mission

Für unseren Bereich Operations, Abteilung Industrial Development – Galenic Development, suchen wir zum einen Galenic Development Group Leader (w/m/d)

Aufgaben und Zuständigkeiten

Verantwortung einer Galenik Development Laboreinheit inkl. fachlicher und disziplinarischer Führung von 2 Laboranten (m/w/d) und 1 Spezialist (m/w/d)
Planung, Leitung/ Koordination und Durchführung der abteilungsrelevanten Projekte
Sicherstellen der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Ausgangsstoffe/ Chemikalien und Räume
Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Auswertung von Prozesscharakterisierungs-Studien im Labor- und Produktionsmaßstab
Initiierung und Bewertung extern durchgeführter galenischer und analytischer Arbeiten (z. B. IVRT u. a.) in crossfunktionaler Kooperation
Bewertung von technologischen Eigenschaften von Wirk- und Hilfsstoffen sowie von technischen Innovationen im Bereich der pharmazeutischen Technologie für Labor und Herstellbetrieb
Proaktive Leitung von Projekten mit internationalen, interdisziplinären Teams im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklungen von Arzneimitteln
Identifikation von Verbesserungspotential
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzenden Funktionen
Planung und Überwachung von Projekt-Kostenstellenbudgets

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer verwandten Life Science Disziplin

Spezielle Kenntnisse

Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und arzneimittelspezifischen Rechtsvorschriften insbesondere im Bereich Post-approval Changes, Vertrautheit mit ICH Q8/Q9/Q10 Guidelines einschließlich Quality by Design
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit MS-Office; Minitab und MODDE vorteilhaft
Kenntnisse spezieller analytischer Verfahren (Rheologie, thermische Analyse, Partikelgrößenmessung, etc.) vorteilhaft

Erfahrung

Mehrjährige Erfahrung in der Organisation eines Labors im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie sowie in der Entwicklung und/oder Produktion halbfester Arzneiformen
Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Gruppen

Werte und Kompetenzen

Ausgeprägte interkulturelle Kompetenzen
Eigeninitiative, Entscheidungsfähigkeit sowie Kreativität und die Durchsetzungsfähigkeit, auch neue Wege zu gehen
Selbständige Arbeitsweise, und Beharrlichkeit in der Lösung von Detailfragen
Gute Kooperations-, Kommunikations- und Teamfähigkeiten