INTERIM Berater QM-Signavio (m/w/d)

Michael Page WorkFromHome

Stellenbeschreibung:

Anpassung und Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft im Zuge der Restrukturierung zentraler Unternehmensbereiche
Beratung der Fachbereiche bei der Konzeption, Modellierung und Optimierung von Prozessen
Sicherstellung der regulatorischen Konformität der Prozesse (u. a. Medizintechnik-Regularien) in Abstimmung mit dem QM-Team
Einhaltung interner QMS-Vorgaben (z. B. Form-, Dokumentations- und Freigaberichtlinien)
Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Effizienzsteigerung, Kostensenkung, Beseitigung von Engpässen)
Erstellung von Auswertungen und Prozesskennzahlen zur internen Bewertung
Prozessmodellierung in Signavio
Erstellung, Anpassung und Pflege von QMS- und Geschäftsprozessen in deutscher und englischer Sprache
Dokumentation sämtlicher Änderungen (Change History)
Pflege relevanter Stammdaten (z. B. Glossar, Prozesseigner, Verantwortlichkeiten)
Erstellung, Steuerung und Nachverfolgung von Freigabeworkflows
Abstimmung des Trainingsbedarfs sowie Definition des Geltungsbeginns neuer oder geänderter Prozesse
Erstellung und Ablage von PDF-Versionen freigegebener Prozesse
Erstellung und Optimierung von teilautomatisierten Workflows
Beratung und aktive Unterstützung der Fachbereiche bei der Workflow-Gestaltung
Sicherstellung der regulatorischen und QMS-konformen Umsetzung aller Workflows
Unterstützung bei internen und externen Audits
Demonstration der Signavio-Funktionalitäten gegenüber externen Auditoren

Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Prozessmanagement in regulierten Branchen (idealerweise Medizintechnik oder Pharma)
Sehr gute Kenntnisse in der digitalen Prozessmodellierung, vorzugsweise mit Signavio
Grundlegende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Medizinprodukteumfeld (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, analytische und beratungsstarke Arbeitsweise