IT Compliance Manager (m/w/d) im Produktions- und Laborumfeld *befristet*

IT Compliance Manager (m/w/d) im Produktions- und Laborumfeld (befristet)

Position im Produktions- und Laborumfeld bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Tätigkeiten umfassen die Sicherstellung, dass die Computersysteme GMP-, Security- und Legal-konform bleiben.

Deine Chance | Das erwartet Dich

Deine Tätigkeit hat einen direkten Einfluss auf die Qualität der Roche-Produkte, die das Leben von Patient:innen verbessern.

Verantwortlichkeiten

• Qualitätssicherung: Erstellen, Bearbeiten und Schließen von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen; Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für Labor-, IT- und Automatisierungssysteme sowie Sicherstellen der Datenintegrität.
• Risiko- und Dokumentenmanagement: Erstellen von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld und Sicherstellen, dass alle GMP-relevanten Dokumentationen den Vorschriften entsprechen.
• Audit & Validierung: Vorbereiten, Begleiten von Audits und Inspektionen sowie Unterstützen von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten; aktiv mitwirken bei der Etablierung neuer Systeme.
• Wissenstransfer: Auf dem neuesten Stand bleiben durch interne und externe Weiterbildungen und Wissen aktiv mit Kolleg:innen teilen.

Das bist Du

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit Schwerpunkt Qualitätssicherung von Computersystemen (GMP Support); Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozesse und CSV.
• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik, Informatik oder Technikerabschluss mit relevanter Berufserfahrung.
• Tiefgreifendes konzeptionelles und praktisches Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen und Grundwissen in Bereichen wie Automatisierungstechnik oder komplexen IT-Systemen.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch über alle Hierarchieebenen hinweg sowie Fähigkeit zum Stakeholdermanagement.
• Eigeninitiative, Proaktivität und Streben nach Prozessverbesserung.
• Reisebereitschaft: gelegentliche Reisen zwischen Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg.
• Verantwortungsbewusstes Handeln, Durchsetzungsvermögen und Engagement für Compliance im Produktions- und Laborumfeld.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf und Deine offiziellen (Bildungs-)Zeugnisse/Nachweise.

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Stellenausschreibung gilt bis .