(Junior) Safety Scientist (w/m/d)

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 8455

Innerhalb derSparte Hospital Care , BereichGlobal Medicovigilance and Patient Safety, suchen wir für unsere Konzernzentrale am StandortMelsungen in Rahmen einer Elternzeitvertretung einen (Junior) Safety Scientist - Medicovigilance (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Der BereichGlobal Medicovigilance and Patient Safety verantwortet unter anderem die Erfüllung der gesetzlichen Vigilanzpflichten für alle durch die B. Braun Melsungen AG in den globalen Markt gebrachten Medizinprodukte. Ziel der Medicovigilance ist es, berichtspflichtige Events wieschwerwiegende Vorkommnisse im Markt,Trends oderRückrufe zu identifizieren und den verantwortlichen Behördenfristgerecht zu melden . Typische Aufgaben sind dabei Bewertung technischerPrüfbefunde , Erstellung und Analyse vonTrendstatistiken ,Risikobewertungen ,Erstellen von Berichten und Kommunikation mitBehörden , sowie Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produktrückrufen . Intern werden wir unterstützt durch das Qualitätsmanagement, die Entwicklung, die Produktion und die B. Braun Länderorganisationen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie melden und dokumentieren meldepflichtigen Ereignisse an Behörden
• Sie bewerten technische Prüfbefunde und erstellen Trendstatistiken
• Sie koordinieren Health Hazard Analysen
• Die Dokumentation und Sicherstellung der Umsetzung von Produkt Rückrufen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Überwachung aller internen Fristen im Bereich der Vigilanz

Fachliche Qualifikationen:

• Sie haben ein Bachelorstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation aus den Bereichen Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, und 14971 sowie der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG und der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 sind von Vorteil ebenso wie Kenntnisse internationaler medizinproduktebezogener Behördenvorschriften und Regularien, wie z.B. US 21 CFR Part 803
• Idealerweise besitzen Sie auch weitergehende Softwarekenntnisse (SAP, Microsoft Powerplatform, Business Warehouse, Eclipse)
• Ihre sehr guten MS Office Kenntnisse zeichnen Sie aus ebenso wie Ihre fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönliche Qualifikationen:

• Sie zeichnen sich aus durch eine selbstständige und schnittstellenübergreifende Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
• Neue Herausforderungen stellen einen wichtigen Motivationsfaktor für Sie dar und Sie sind offen für neues
• Sie möchten sich professionell weiterbilden und entwickeln

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit