Klinische*r Monitor*in / Clinical Research Associate (w/m/d)

Klinische*r Monitor*in / Clinical Research Associate (w/m/d)

Arbeitgeber: Universitätsmedizin Göttingen

Angebotsart: Arbeit

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

befristet für 24 Monate

Stellenbeschreibung

Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.

Aufgaben

• Durchführung von Feasibility, Pre-Study Visiten, Initiierungen, Monitoring-Visiten (Planung Vorbereitung, Nachbereitung) sowie Close-out Visiten
• Überwachung der ordnungsgemäßen Studiendurchführung entsprechend verschiedener Vorgaben (Regularien, Studienprotokoll, SOPs)
• eigenständige Betreuung von Prüfzentren inkl. Trainings, Kommunikation und Motivation des Personals
• Sicherstellung der Datenqualität anhand von Datenabgleichen und Einhaltung von Zielvorgaben und Timelines
• Support im Rahmen von Studienaudits und Inspektionen
• Mitarbeit innerhalb interdisziplinärer Studienteams
• Erstellung von Monitoring Manuals
• Übernahme von zusätzlichen Aufgaben, wie z.B. die Mitarbeit an SOPs oder Referententätigkeiten

Qualifikationen

• Studium im naturwissenschaftlichen- oder Gesundheitsbereich oder medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, abgeschlossene Fortbildung zum klinischen Monitor
• Erfahrung im Monitoring klinischer Studien gemäß ICHGCP und geltenden regulatorischen Anforderungen, Kenntnisse der EU536/2014 und MDR-MPDG
• organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten
• fundierte PC-Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
• gute Kommunikationsfähigkeit und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft für regelmäßige Reisetätigkeiten

Benefits

• eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
• ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
• Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
• Gesundheits- und Fitnessförderung durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
• Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe E13 – vorbehaltlich der persönlichen Voraussetzungen – inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL))

Unternehmensdarstellung: Universitätsmedizin Göttingen

Die Universitätsmedizin Göttingen (UMG) umfasst die Medizinische Fakultät und das Universitätsklinikum. Mit über 7.900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist die UMG der größte Arbeitgeber in der Region. Mehr als 65 Kliniken, Institute und Abteilungen stehen für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung, exzellente Forschung und moderne Lehre. Göttingen als Stadt der Wissenschaft liegt im Zentrum Deutschlands und die Universitätsmedizin ist vor Ort eingebunden in ein attraktives Netzwerk universitärer und außeruniversitärer Wissenschaftseinrichtungen.