Leiter Technik Impfstoffproduktion (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Burgwedel
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Befristet

Aufgaben

• Leitung und disziplinarische Verantwortung eines Produktionsteams
• Organisation von Gruppenbesprechungen
• „Erste Eskalationsstufe bei Problemen im Prozess“
• Durchführung von Personalgesprächen sowie Entwicklungsgesprächen
• Dokumentation des Jahresendbewertung
• Sicherstellen, dass Schichtpläne und Wochenpläne eingehalten werden
• Sicherstellung der Vorbereitung und Durchführung der Impfstoffherstellung sowie Dokumentation der Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen (Chargendokumentation, Prozesse)
• Prüfung der chargenrelevanten Dokumentation und Vorbereitung für die fristgerechte Übergabe an die Qualitätssicherung
• Sicherstellen des GMP-Status des Produktionsbereiches durch Gemba Walks und Erstellung von Arbeitsaufträgen
• Koordination von Schulungen, Korrekturen etc. für das Team
• Erstellung und Anpassung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Unterstützung bei Abweichungsmanagement und Prozessverbesserungen
• Arbeit in Reinraumklassen A-D zur Sicherstellung des Produktionsbetriebs
• Mitarbeit bei Inspektionen, Audits, Schulungen und Teilnahme am Bereitschafts- und Schichtdienst
• Sicherstellung des GMP-Status und aktive Mitarbeit zur Verbesserung der Sicherheitskultur am Standort
• Unterstützung bei Implementierung, Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen
• Bei Abwesenheit des Vorgesetzten Funktion als Vertreter, Befugnisse zur Unterschrift von Dokumenten sowie weiterführende Tätigkeiten

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Industriemeister, Techniker, CTA, BTA mit Erfahrung in der Pharmaindustrie)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion bzw. im GMP-regulierten Umfeld
• Erste Erfahrung in der Führung und Anleitung von Mitarbeitenden (z. B. als Schichtführer, stellvertretende Teamleitung, Mentor oder fachliche Führung)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis von Produktionsanlagen, idealerweise Erfahrung in: Bedienung, Überwachung und Störungsbehebung von Anlagen
• Mitarbeit bei Qualifizierung, Instandhaltung oder Optimierung
• Sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien sowie anderer relevanter regulatorischer Anforderungen
• Hohe Durchsetzungsstärke und Entscheidungsfähigkeit, kombiniert mit Teamfähigkeit und diplomatischem Auftreten
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (Deutsch, idealerweise auch Englischgrundlagen)

Benefits

• [FEHLT]