Manager (m/w/d) Qualitätssicherung in der Produktion

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Stellenbeschreibung:

Manager (m/w/d) Qualitätssicherung in der Produktion

Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH

Arbeitsort: Halle (Westfalen)

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Manager (m/w/d) Qualitätssicherung in der Produktion.

In dieser Position übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung der Qualitätssicherungsabteilungen in der Produktion und unterstützen aktiv das Tagesgeschäft. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

Aufgaben

Überwachung der Verwiege- sowie Ansatzprozesse, der aseptischen Abfüllung, visuellen Inspektion, Etikettierung, Verpackung sowie der Lager- und Versandprozessen
Führung, Aufbau und Weiterentwicklung eines leistungsstarken, GMP-konformen Teams zur Unterstützung der strategischen Standortziele
Sicherstellung des Umgebungsmonitorings nach den internationalen gültigen Regularien, internen SOPs und Qualitätsrichtlinien
Aufbau eines vollintegrierten Systems zur unmittelbaren Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen
Sicherstellung der fristgerechten und GMP-konformen Prüfung von Chargendokumentationen
Repräsentation der Qualitätssicherung bei Audits und Inspektionen
Förderung einer starken Qualitätskultur in enger Zusammenarbeit mit der Pharmaproduktion
Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der RFT‑Performance (Right‑First‑Time) sowie Operational‑Excellence‑Projekten
Ressourcen‑ und Budgetverantwortung

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium (Master oder Promotion) in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Gute Kenntnisse der aseptischen Fertigung in einem international regulierten Umfeld (z.B. FDA, MHRA, EMA, PIC/S, PMDA) wünschenswert
Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Führung von Mitarbeitenden im Bereich Qualitätssicherung oder Produktion erforderlich
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Hohes Qualitätsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS‑Systemen (z.B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP‑Systemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle – im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Unternehmensdarstellung: Simtra Deutschland GmbH

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.