Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma

Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma.

Ihre Aufgaben

• Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV
• Sicherstellung von Vollständigkeit, Plausibilität und Regelkonformität aller Eintragungen
• Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK), Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeuten
• Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen (z. B. Protokolle, Prozessgrafiken)
• Überwachung von Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
• Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung
• Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellvorschriften
• Information des Teamleads bei kritischen Abweichungen oder bewertungsrelevanten Ereignissen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA)
• Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation
• Theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung sowie technisches Prozessverständnis
• Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Kenntnisse in GMP und Arzneibuch von Vorteil
• Sorgfältige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise SAP-Erfahrung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)

Rahmenbedingungen

• Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche
• Arbeitsmodelle:
  • 2-Schicht-System (06:00–14:00 Uhr / 14:00–22:00 Uhr) oder
  • Tagschicht (09:00–17:00 Uhr)
• Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitmodelle wünschenswert

Unsere Kontaktdaten

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung.

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