Pharma Quality Risk Management (QRM) & Supplier Quality Expert (m/w/d)

Pharma Quality Risk Management (QRM) & Supplier Quality Expert (m/w/d)

Join for the Pharma Quality Risk Management (QRM) & Supplier Quality Expert (m/w/d) role at Randstad Deutschland .

Auslastung: 5 Tage / Woche
Remote-Anteil: 40–80 % nach Absprache
Laufzeit: Langfristig (mit Verlängerungsoption)

Project description

• QRM-Strategie: Analyse, Bewertung und Optimierung bestehender QRM-Prozesse und -Systeme gemäß Unternehmensrichtlinien.
• Risikomanagement: Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Bewertungen und Minderungsmaßnahmen.
• Lieferantenqualifizierung: Implementierung risikobasierter Strategien zur Auswahl und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern.
• Consulting & Training: Beratung von Fachbereichen sowie Schulung von Mitarbeitern zu QRM-Methoden und Best Practices.
• Compliance & Audits: Überwachung regulatorischer Änderungen (ICH Q9, EU-GMP, FDA) sowie Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen.

Skills

• Pharma-Background: Fundierte praktische Erfahrung im Quality Risk Management (QRM) im Life-Science-Umfeld.
• Regulatorische Sicherheit: Tiefe Kenntnisse in ICH Q9, EU-GMP und FDA -Standards.
• Auditerfahrung: Nachweisbare Expertise in der Durchführung von Lieferantenaudits und Risikoanalysen.
• Soft Skills: Analytische Kompetenz, Kommunikationsstärke für komplexe Inhalte und eine proaktive Beratungsmentalität.
• Add-on: Erfahrung in Freigabeprozessen (kommerziell oder klinisch) ist ein deutlicher Vorteil.