Production Process Specialist (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, die Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent unterstützt die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr an über 40 Standorten weltweit.

Production Process Specialist (m/w/d) – 1 Jahr befristet

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung.
• Durchführung der Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster.
• Durchführung der visuellen Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster.
• Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen.
• Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand.
• Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion.
• Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings.
• Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen in der Produktion; Unterstützung und Überwachung der Produktionsmitarbeiter bei GMP-relevanten Themen.
• Plausibilitätsprüfung der Chargendokumentation und Logbücher auf Vollständigkeit während des laufenden Prozesses.
• Steuerung von Auftragsvorbereitungen und ggf. Einweisung des jeweiligen Teams in auftragsbezogene Prozesse gemäß VPM/XBR.

Ihr Profil

• 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; alternativ mindestens 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und Operator II im Bereich CDS.
• Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar.
• Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II.
• Kenntnisse in Hygienevorschriften.
• Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt).
• Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis.
• Hohe Selbstorganisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und sehr sorgfältige Arbeitsweise.
• Grundkenntnisse in MS‑Office (insb. Word, Excel, Outlook) und Anwenderkenntnisse in ERP‑Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä.) erwünscht.
• Deutsch fließend in Wort und Schrift.

Benefits

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen.
• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeitendenetzwerkgruppen (z. B. Frauen‑Netzwerk oder LGBTQ‑Netzwerk).

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E‑Mail senden und die Stellennummer, den Titel und den Standort an angeben.