Qualification & Validation Manager (m/f/d)

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ZETA is an international solutions provider that helps pharmaceutical and biotech companies bring life‑saving drugs like insulin, infusions and anticancer agents to market faster and more efficiently. As an innovation leader, we combine technical expertise with digital excellence – from planning through construction to automation and qualification of customized process facilities. We also act as master planners, leading complex projects, accelerating digitalisation, and developing sustainable decarbonisation strategies.

Qualification & Validation Manager (m/f/d)

Location: Marburg
Employment type: Full‑time employee
Start date: As soon as possible

Deine Aufgaben

• Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
• Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
• Durchführung von (Produkt‑) Risikoanalysen und Qualifizierungs‑/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
• Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
• Planung und Koordination von Prozess‑ und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
• Koordination der Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit QA (z. B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs)
• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden‑Audits
• Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern
• Koordination der Erstellung von DQ‑, IQ‑, OQ‑Plänen

Dein Profil

• (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
• Freude an der Arbeit
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
• Fundierte MS‑Office Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
• Reisebereitschaft (ca. 40 %)
• Durch dein Organisationstalent sowie deine Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
• Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen dich aus
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU‑GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)

Wir bieten

• Du‑Kultur
• Events für Mitarbeitende
• Platz für Kreativität & Ideen
• Internationales Arbeitsumfeld
• Zukunftsorientierte Branche

Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung! Um deine Bewerbung kümmert sich Christina Heckert, Evolution of Technology – mehr unter ZETA GmbH

Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos

Seniority level

• Mid‑Senior level

Employment type

• Full‑time

Job function

• Quality Assurance
• Pharmaceutical Manufacturing

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