Quality Assurance Manager (m/w/d)

Projektbeschreibung

Wir suchen einen freiberuflichen Quality Assurance (QA) Manager, der unserem Kunden mit seiner Expertise in der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Prozessen unterstützt und cGMP-Konformität und operative Abläufe sicherstellt.

Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits bei Lieferanten, Auftragsforschungsinstituten (CROs) oder Prüfzentren.
Qualitätssicherungssysteme (QMS): Überprüfung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und Standard Operating Procedures (SOPs).
Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Plänen (Corrective and Preventive Actions) und deren Dokumentation.
Inspektionsvorbereitung: Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen.
Schulungen: Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen.

Skills

Abgeschlossenes Studium in den Lebenswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance und Auditing, idealerweise im GxP-Umfeld (Gute Klinische Praxis, Gute Laborpraxis, Gute Herstellungspraxis).
Nachweisbare Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits.
Umfassende Kenntnisse der GxP-Richtlinien und internationaler Qualitätsstandards.
Starke analytische Fähigkeiten und eine gewissenhafte Arbeitsweise.