Qualitätsprüfer für Qualitätskontrolle (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Martinsried
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Die visuelle und strategische Bedeutung der Qualitätsprüfung innerhalb des Unternehmens zu erhöhen.
• Das Qualitätsmanagement-System zu unterhalten, zu entwickeln und kontinuierlich zu verbessern.
• Die Einhaltung der aktuellen Arzneimittelgesetze, GMP-Richtlinien und internen Verfahren sicherzustellen.
• Qualitätsbewusstsein zu fördern und Anleitung zu Qualitätsystemen und -anforderungen zu geben.
• Die Inspektionserreadiness sicherzustellen und internen und externen Audits aktiv zu unterstützen.
• Qualitätsprobleme, einschließlich Abweichungen, OOS, CAPAs und Änderungskontrollen, zu untersuchen, zu verwalten und zu lösen.
• SOPs, Laboruntersuchungen und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen zu überprüfen und zu genehmigen.
• Analysenmethodenvalidierungen/Verifizierungen und Gerätequalifikationen zu überprüfen und zu genehmigen.
• Regelungsanforderungen zu überwachen und die Umsetzung relevanter Gesetze und Richtlinien sicherzustellen.
• Kreuzfunktionale Zusammenarbeit zu stärken und kritische Qualitätsprobleme an die Führung zu melden.

Anforderungen

• Wissenschaftlicher Hintergrund (z.B. Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Fach).
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätsprüfung innerhalb der Arzneimittel- oder GMP-geregulierten Umgebung.
• Starkes Wissen über GMP-Richtlinien und praktische Erfahrung mit Qualitätsprozessen und Risikomanagement.
• Exzellente Kommunikations- und Zusammenarbeitsfähigkeiten mit kreuzfunktionalen Stakeholdern.
• Detailliert, lösungsorientiert und teamfähig mit proaktiver Einstellung.

Vorteile

• Wir sind ein globaler Führer in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Pocken und Mpox.
• Unser Produktportfolio enthält führende Impfstoffe gegen Tollwut, Zeckenenzephalitis, Cholera, Typhus und Ebola.
• Wir sind in Dänemark ansässig und haben Produktions-, Forschungs- und Verkaufsbüros in Europa und Nordamerika.
• Unsere Werte – unser bayerisches Nordische DNA, wie wir es gerne nennen – leiten unsere Handlungen jeden Tag.
• Wir handeln als persistente Pioniere, nehmen Änderungen an, schätzen die Unterstützung durch das Team und glauben daran, das Leben jeden Tag zu schützen.