Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Biberach an der Riß
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Vorbereitung, Planung und Koordination der Produktregistrierungen
• Erstellung der Zulassungsdokumente in Abstimmung mit den entsprechenden externen Partnern
• Durchführung von Standardanpassungen in Rücksprache mit den RA-Mitarbeitern
• Klassifizierung der Produkte gemäß internationalen Vorgaben in Zusammenarbeit mit externen Partnern
• Erarbeitung, Beratung und Kontrolle von Registrierungsstandards
• Kontrolle und Aktualisierung der Prüfspezifikationen bzgl. regulatorischer Anforderungen
• Planung und Mitwirkung bei der Durchführung von registrierungsspezifischen Audits
• Koordination der länderspezifischen Produktprüfungen
• Unterstützung und Schulung des Entwicklungsbereiches in Hinblick auf die sich verändernden Registrierungsanforderungen
• Bearbeitung und Verfolgung der Registrierungen gemäß definierten Prioritäten sowie Visualisierung der internationalen Registrierungsprojekte

Anforderungen

• Ausbildung zum/r staatlich geprüften Techniker/-in
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung im Umgang mit Behörden im internationalen regulierten Bereich vorteilhaft
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Verantwortungsbereitschaft, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Engagiertes, selbstständiges und termingerechtes Arbeiten

Benefits

• Wir schützen die Kontaktdaten des Arbeitgebers vor unerlaubten Zugriffen. Bitte geben Sie die dargestellten Zeichen in das Textfeld ein, um die Kontaktdaten des Arbeitgebers anzuzeigen.