Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d)

Ein international tätiges, etabliertes Unternehmen aus dem Dentalbereich sucht im Zuge des weiteren Wachstums eine fachlich versierte Verstärkung für den Bereich Regulatory Affairs. Die Firma entwickelt und produziert hochwertige Medizinprodukte und ist für ihre Innovationskraft und die langjährige Marktpräsenz bekannt.

Deine Aufgaben

• Sie übernehmen die Koordination und Durchführung internationaler Registrierungsverfahren für Medizinprodukte.
• Sie sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, MDSAP, ISO 13485).
• Sie sind zentrale Ansprechperson für Behörden, Handelspartner, Tochtergesellschaften und interne Abteilungen.
• Sie erstellen und pflegen Zulassungsunterlagen, u.a. für Lizenzverlängerungen und Produktaktualisierungen.
• Sie begleiten regulatorische Prozesse in MDSAP-relevanten Märkten.