Regulatory Specialist Elektrotechnik (m/w/d

Salary: EUR55000 - EUR66000 per annum + verhandlungsfähig

Renommierter Medizintechnikhersteller aus Süddeutschland

sucht ab sofort einen Regulatory Specialist Elektrotechnik (m/w/d) zur Verstärkung des F&E ‑ Teams.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen für elektrotechnische Medizinprodukte entlang des gesamten Produktlebenszyklus
• Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen mit Schwerpunkt auf elektrotechnischen Normen (z.B. IEC ‑ Normen, elektrische Sicherheit, EMV ‑ Themen)
• Konzeption, Planung und Durchführung elektrotechnischer Prüfungen – Ableitstromtests sowie Arbeiten im Nieder ‑ und Starkstrombereich
• Technische Analyse von Prüfergebnissen und Ableitung notwendiger Maßnahmen zur Sicherstellung der Normkonformität
• Erstellung von Prüfberichten, Risikobetrachtungen und Konformitätsnachweisen für interne Prozesse und externe Prüfstellen
• Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung und benannten Stellen bei technischen und regulatorischen Fragestellungen
• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder einem vergleichbaren elektrotechnischen Schwerpunkt
• Erfahrung in der Durchführung elektrotechnischer Prüfungen, idealerweise auch im Starkstrombereich
• Kenntnisse relevanter Normen elektrischer Sicherheit und Medizintechnik ‑ Regulatorik (z.B. IEC 60601 ‑ 1, ISO ‑ und MDR ‑ Rahmenwerke)
• Technisches Verständnis für elektrische Baugruppen, Messmethoden und Prüfaufbauten
• Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Analysefähigkeit
• Sehr gute Deutsch ‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme: