Sachkundige Person (Qualified Person, QP) (w/m/d)

Executive Search Solutions ist der auf Life Sciences spezialisierte Executive-Search-Bereich von Inizio Engage.

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Im Auftrag eines etablierten europäischen Pharmaunternehmens suchen wir in der Direktvermittlung eine erfahrene

Standort: Nordrhein-Westfalen

Diese Position bietet die Gelegenheit, in einem etablierten europäischen Pharmaunternehmen tätig zu werden, das hochwertige Arzneimittel in fester Darreichungsform entwickelt und vertreibt. Die Position berichtet direkt an den Head of Quality.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden; Sicherstellung der regulatorischen Konformität aller Herstellungsschritte.
• Überwachung der GMP-Compliance bei externen Herstellern und Prüflaboren; Bewertung der Dokumentation für die Chargenzertifizierung.
• Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, PQRs und Batch Records in Abstimmung mit internen und externen Partnern.
• Vorbereitung und Begleitung von Behörden-, Kunden- und Lieferantenaudits im Rahmen des pharmazeutischen Qualitätssystems.
• Approbation als Apotheker/in gemäß § 14 AMG und mehrjährige Erfahrung als Qualified Person.
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und pharmazeutischer Qualitätssysteme.
• Praxiserfahrung mit Fertigarzneimitteln in fester oraler Form (Tabletten, Kapseln, Granulate).
• Fließende Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse; sicher im Umgang mit SAP und MS Office.

Das Angebot

• Verantwortungsvolle Rolle in einem etablierten, international tätigen Pharmaunternehmen.
• Attraktive Vergütung und flexible, hybride Arbeitsbedingungen.
• Fachliche Weiterentwicklung in einem qualitätsorientierten Umfeld.
• 30 Tage Urlaub und ein kollegiales, engagiertes Team.

Diese Position bietet eine langfristige Perspektive in einem stabilen, regulierten Umfeld mit klaren Prozessen und hoher Qualitätskultur.

Das Unternehmen zeichnet sich durch verlässliche Strukturen, nachhaltiges Wachstum und einen hohen Compliance-Standard aus – ein Umfeld, das erfahrenen Qualified Persons Sicherheit und Gestaltungsfreiheit gleichermaßen bietet.

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

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