Senior Compliance Specialist / Quality Specialist GMP (m/w/d) – BiopharmaQuality, QA & Compliance

Senior Compliance Specialist / Quality Specialist GMP (m/w/d) – Biopharma Quality, QA & Compliance

Responsibilities

GMP Dokumentation & Qualitätsmanagement

• Steuerung und Betreuung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Deviation, CAPA, OOX, Risikoanalysen, Effectiveness Checks)
• Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung und Nachverfolgung

Qualität & Compliance

• Gewährleistung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
• Umsetzung nationaler und internationaler GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen

Audits & Inspektionen

• Vorbereitung und Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen
• Erstellung und Aufbereitung von Dokumenten, Reports und Präsentationen

Schnittstellen- & Projektarbeit

• Eigenständige Koordination komplexer Compliance-Themen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor, Master oder PhD) mit relevanter Berufserfahrung in Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in QA & QC, GMP- und Compliance-Umfeld & regulatorischen Anforderungen, CAPA- und Risiko-Management-Prozessen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten (Deutsch & Englisch)
• Starkes Planungs- und Organisationsvermögen
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Teamfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenz

Benefits

• Tarifliches Gehalt, orientiert am Chemietarif und ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Finanzierung individueller Fortbildungen
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops als employee
• Beratung zu weiteren ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten