Senior Manager Quality Operations Compliance (m/w/d) – befristet auf 2 Jahre

Senior Manager Quality Operations Compliance (m/w/d) – befristet auf 2 Jahre

Standort Unterschlißheim (bei München) | Vollzeit | befristet auf 2 Jahre.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Was Sie erwartet

Aufgaben als Senior Manager Quality Operations Compliance

• Operative und fachliche Leitung von übertragenen Projekten in der Matrixstruktur der Organisation
• Selbstständiges Betreiben und Weiterentwickeln von Prozessen im Qualitätssystem (z. B. Deviation Management, Complaint Handling, Change Control)
• Übernahme und Weiterentwicklung eines Standort‑Qualitätssystems sowie Vertretung des Standorts im globalen Netzwerk
• Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP‑Compliance in den operativen Wertströmen
• Umsetzung von „QA on the shop floor“ hohe Sichtbarkeit, enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen relevanten Abteilungen
• Anleitung und Unterstützung bei GMP‑Fragestellungen sowie Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Kennzahlenentwicklung
• Unterstützung bei aseptischen Validierungen und Durchführung von Schulungen

Potenzielle Aufgaben als Sachkundige Person

• Wahrnehmung der Aufgaben als Sachkundige Person inklusive Sicherstellung der Chargenfreigaben
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einer einschlägigen Fachrichtung (z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundierten Kenntnissen der GMP‑Anforderungen, insbesondere in der sterilen Arzneimittelherstellung und ‑prüfung
• Idealerweise Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 Abs. 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6
• Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
• Gutes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift