(Senior) GMP Compliance Specialist (m/w/d)

JOB ID: JR

Overview 

At QIAGEN, we are driven by a simple but powerful vision: making improvements in life possible.

We're dedicated to revolutionizing science and healthcare for the better. From our entrepreneurial roots to our current global presence, we've grown into a force for positive change. With thousands of employees across six continents, collaboration is our greatest strength. We're always striving to identify talented individuals to join our exceptional teams.

We have played a pivotal role in shaping modern science and healthcare, and we're just getting started. If you're someone who thrives on new challenges, values diversity and wants to make a tangible difference in people's lives, then QIAGEN is the place for you.

At QIAGEN, every day is an opportunity to make a real-life impact.

Join us, grow with us, and together, let's shape the future of biological discovery.

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Über diese Rolle

In dieser Rolle unterstützt Du unseren Produktionsbereich mit Schwerpunkt auf chemischen und biotechnologischen Verfahren und trägst maßgeblich zur Sicherstellung sicherer, stabiler und konformer Herstellungsprozesse bei. In enger Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen entwickelst Du GMP‑ und Hygienestandards kontinuierlich weiter und übernimmst Verantwortung für Dokumentation, Qualifizierung und Validierung sowie die Vorbereitung und Begleitung von Audits. Mit deinen Beiträgen förderst Du die nachhaltige Optimierung unserer Prozesse und Qualitätsstrukturen.

Deine Aufgaben

• Mit Schwerpunkt auf chemischen und biotechnologischen Herstellungsverfahren unterstützt Du unseren Produktionsbereich bei der Umsetzung geltender GMP‑Regularien
• Du erstellst, überarbeitest und pflegst SOPs, Herstellvorschriften, Risikoanalysen sowie weitere GMP‑relevante Dokumente und arbeitest dabei konsequent im Change‑Control‑Prozess
• Bei Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten von Prozessen und Systemen wirkst Du aktiv mit
• Du entwickelst GMP‑, Hygiene‑ und Reinigungsstandards weiter, bewertest neue Ansätze und begleitest deren Implementierung in der Praxis
• Interne Kunden‑ und Behördenaudits bereitest Du vor, begleitest diese aktiv und trägst zur Sicherstellung unserer Qualitätsstandards bei

Dein Profil

• Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie
• Idealerweise hast Du bereits erste Erfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. IVD, Medizinprodukte oder pharmazeutische Industrie) gesammelt und kennst relevante Qualitätsstandards wie ISO 13485, ISO 18385 und 21 CFR 820
• Sehr gute MS Office Kenntnisse gehören für Dich zum Arbeitsalltag; Erfahrung mit SAP, Dokumentenmanagementsystemen und generativer KI ist ein willkommenes Plus
• Du arbeitest gern selbstständig, schätzt aber ebenso die Zusammenarbeit im Team, und bringst Organisationstalent sowie Koordinationsstärke mit
• Ein hoher Qualitätsanspruch, Verantwortungsbewusstsein und Deine ausgeprägte Problemlösungskompetenz zeichnen Dich aus
• Du kommunizierst sicher und adressatengerecht auf Deutsch und Englisch – sowohl schriftlich als auch mündlich

What we offer 

• Bonus/Commission

• Local benefits

• Referral Program

• Volunteer Day

• Internal Academy (QIALearn)

• Employee Assistance Program

• Hybrid work (conditional to your role)

Our people are the heartbeat of everything we do. Passion drives us as we push boundaries to innovate and evolve. We inspire with our leadership and make an impact with our actions. We cultivate a collaborative, supportive environment where each individual and team can flourish. We champion accountability and encourage entrepreneurial thinking.  

QIAGEN is committed to creating a diverse environment and is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, sex, age, national origin, religion, sexual orientation, gender identity, status as a veteran, or disability.