GMP Support & Compliance Specialist (gn)

Becanex ist ein junger, hochspezialisierter Hersteller von pharmazeutischen Cannabisextrakten. In einem interdisziplinären Team haben wir eine neue Extraktionstechnologie entwickelt, die die Basis für die Entwicklung von Wirkstoffen und pflanzlichen Arzneimitteln ist. Was uns antreibt? Wir möchten die Lebensqualität von PatientInnen verbessern, indem wir das Nutzen-Risiko-Verhältnis medizinischer Behandlungen durch hochwertige Cannabisextrakte optimieren.

Deine Aufgaben

AlsGMP Support & Compliance Specialist unterstützt Du tatkräftig unser Produktionsteam bei der GMP‑konformen Herstellung unserer medizinischen Cannabisextrakte. So sorgst Du dafür, dass unsere Patienten rechtzeitig und mit höchster Qualität versorgt werden. In dieser vielseitigen Rolle arbeitest Du an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätsabteilung und deckst ein breites Spektrum an GMP‑Themen ab – von Qualifizierung und Validierung über Deviation Management bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung.

Deine Aufgaben im Detail:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen inkl. Root Cause Analysis und Impact Assessment.
• Prüfung der Herstellungsdokumentation in Zusammenarbeit mit Produktionsteam und Qualitätsabteilung(Batch Record Review).
• Erstellung, Implementierung und Management von CAPAs.
• Management und Umsetzung von Change Control-Verfahren.
• Erstellung, Revision und Review von GMP‑relevanten Dokumenten (SOPs, Herstellungsanweisungen, Reinigungsanweisungen).
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits (z.B. Behörden, Kunden, interne Audits).
• Optimierung der Arbeitsabläufe und Kommunikation an der Schnittstelle von Produktions- und Qualitätsteam.
• Unterstützung bei kontinuierlicher Verbesserung der Produktionsprozesse und Qualitätssysteme.
• Durchführung von Trainings im Produktionsteam.

Das bringst Du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbar).
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑Umfeld.
• Sichere Praxiskenntnisse in Qualifizierung und Validierung.
• Praxiserfahrung in Abweichungsmanagement, Batch Record Review, Change Control und CAPA-Management.
• Sehr gutes Verständnis von GMP‑Qualitätssystemen.
• Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten im Austausch mit internen und externenStakeholdern.
• Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Warum Becanex?

• Vertrauensvolles Miteinander und eine inspirierende Kultur.
• Innovatives Betriebsklima in einer neuen und schnell wachsenden Industrie.
• Flache Hierarchien und direkte Kommunikation.
• Gründliche Einarbeitung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
• Faire Vergütung und attraktive Benefits.