Specialist Systems / LIMS & GMP Systems Specialist (m/w/d) – Labor & Qualität

Stellenbeschreibung:

Qualifizierung und Verwaltung von Referenzmaterialien inkl. Pflege der Stammdaten in einem LIMS-System
Key User für das Dokumentenmanagementsystem GSpecS
- Erstellung, Pflege und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Anforderungen
Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten
- z. B. GMP-Sichten im SAP-Materialstamm , Produktspezifikationen in HAL
- First-Level-Support für Anwender und Schnittstellen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung komplexer LIMS-Systeme sowie eigenverantwortliche Durchführung von Validierungstätigkeiten inkl. Dokumentation
Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten in internen Systemen
Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten für behördliche Einreichungen (CTAA / MAA) in englischer Sprache
Verwaltung des zentralen Mustereingangs inklusive aller zugehörigen Prozesse

Abgeschlossenes Bachelorstudium in Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang
alternativ: abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
Fundierte Erfahrung im analytischen Labor- und GMP-Umfeld , idealerweise mit Kenntnissen in Wirkstoffsynthese und -analytik
Erfahrung mit DV-Systemen wie SAP, LIMS, GSpecS, HAL
Sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
§