Senior Manager CQA (all genders) – Vollzeit, unbefristet

Stellenbeschreibung

In unserem Quality Assurance Team in Ludwigshafen wirst du Teil einer Gruppe erfahrener Experten, die dafür sorgt, dass Qualität, Compliance und operative Exzellenz in einem komplexen pharmazeutischen Umfeld gewährleistet sind. An der Schnittstelle zwischen lokaler Qualitätsverantwortung, MAH-Verantwortlichkeiten für zugelassene Produkte in Europa und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen hilfst du dabei, sichere Qualitätssysteme weiterzuentwickeln und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Wenn du gerne Teams führst, dich sicher in einem regulatorisch komplexen Umfeld bewegst und mit Stakeholdern im gesamten Unternehmen zusammenarbeitest, um regelkonforme und effiziente Prozesse zu ermöglichen, freuen wir uns auf deine Bewerbung als Senior Manager CQA (all genders) !

Freue Dich auf folgende Aufgaben:

• Du übernimmst die Führung und Steuerung von Qualitäts- und Compliance-Themen in einer operativ und regulatorisch komplexen kommerziellen Einheit
• Du verantwortest die Qualität auf Affiliate-Ebene sowie die MAH-Verantwortlichkeiten für zentral in Europa zugelassene Produkte
• Du stellst sicher, dass deutsche regulatorische Anforderungen für Arzneimittel, Biologika, Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte im Affiliate-Niveau berücksichtigt und umgesetzt werden
• Du treibst gemeinsam mit funktionsübergreifenden Teams die Entwicklung wirksamer Qualitätssysteme, Prozesse und Verfahren voran, um Compliance und Effizienz sicherzustellen
• Du verantwortest die Wholesale Distribution Authorization (WDA) und begleitest interne, externe sowie Behördeninspektionen und Audits im Zusammenhang mit dieser Lizenz
• Du führst und entwickelst ein Team, inklusive Recruiting, Zielsetzung, Feedback, Mitarbeiterentwicklung und dem Umgang mit personellen Themen

Qualifikationen

• Du hast einen naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Master- oder Bachelorabschluss
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance, Operations oder in einem regulatorischen Umfeld
• Du hast mindestens 2 Jahre lang Teams geführt, Prioritäten gesetzt, Mitarbeitende gecoacht und gute Ergebnisse durch Zusammenarbeit und Verantwortungsübernahme erzielt
• Du sprichst Deutsch und Englisch verhandlungssicher
• Du hast Erfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Du verstehst, wie Quality Assurance die Geschäftsziele unterstützt, und förderst eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Führungskräfteentwicklung
• Du kennst die regulatorischen Anforderungen für komplexe Fertigprodukte, insbesondere in den Bereichen Lagerung, Distribution, Produktbeschwerden, Lieferantenmanagement, Risikomanagement und Inspektionen
• Du bringst starke Stakeholder-Management-Skills mit und arbeitest eng mit Regulatory, Commercial und Site Manufacturing Teams zusammen

Unser Beitrag für dich:

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur
• eine attraktive Vergütung
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• betriebsliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• betriebliche Sozialleistungen
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
• ein starkes internationales Netzwerk

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.