Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging (m/w/d)

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte. Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als: Senior Manager - Qualitätssicherung – Device Assembly and Packaging (m/w/d) Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Daher suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen. Welche Aufgaben erwarten dich? Als Senior Manager Qualitätssicherung (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP) übernimmst Du die Leitung der operativen QA-Organisation und bietest tägliche Überwachung, Unterstützung und Anleitung für das Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteam in den folgenden Produktionsbereichen: Montage (Device Assembly) Verpackung (Packaging) In dieser Rolle: Unterstütze den Start und den Routinebetrieb der QA-Organisation, die die DAP-Aktivitäten am neuen Hightech-Pharma-Produktionsstandort von Lilly in Alzey, Deutschland, überwacht. Übernimm zunächst die Rolle als QA-Ansprechpartner:in für die DAP-Arbeitsströme mit Fokus auf Inbetriebnahme und Qualifizierung. Übernimm die technische Aufsicht, einschließlich der Freigabe von Dokumenten (z. B. Inbetriebnahme- und Qualifizierungspakete, Verfahrensanweisungen) sowie funktionsübergreifender Entscheidungsfindung. Entwickle Dich in eine Führungsrolle für den GMP-Routinebetrieb weiter, gestalte Programme für „Quality on the Floor“, baue ein solides Schulungskonzept für QA-Mitarbeitende auf und übernimm die fachliche und administrative Leitung des QA-Teams auf dem Shopfloor. Deine Verantwortlichkeiten: Unterstütze den Standort dabei, ein sicheres Arbeitsumfeld zu gewährleisten – einschließlich der Unterstützung und Leitung von Sicherheitsinitiativen für Dein Team. Fördere eine starke Qualitätskultur, indem Du offene Kommunikation pflegst, Teamarbeit stärkst und die Mitarbeitenden aktiv in die Arbeitsgruppe einbindest. Arbeite mit dem Associate Director Quality Assurance zusammen, um die Vision, Strategie und Qualitätskultur für die standortweite QA-Organisation mit Fokus auf Device Assembly and Packaging zu entwickeln. Vernetze Dich mit funktionsübergreifenden technischen Projektteams, um sicherzustellen, dass Anlagen und Systeme den Qualitätsanforderungen entsprechen und nach dem Quality-by-Design-Prinzip umgesetzt werden. Unterstütze die anfängliche Rekrutierung und den Kompetenzaufbau eines vielfältigen Führungsteams und QA-Personals zur Unterstützung von Qualifizierung, Validierung und Routineproduktion. Übernimm die Leitung der QA-Teams im Shopfloor-Support. Arbeite bereichsübergreifend mit den Prozessteams zusammen, z. B. bei der Kennzahlenanalyse, operativer Unterstützung und dem Management von Abweichungen und Problemen. Führe, coache und unterstütze Mitarbeitende in ihrer Entwicklung und Leistung; sorge für ein faires und gerechtes Arbeitsumfeld. Unterstütze das Batch Disposition Team bei Reviews und Untersuchungen. Verfasse, überprüfe, aktualisiere und genehmige GMP-Dokumente, einschließlich Verfahrensanweisungen, Abweichungen, technische Unterlagen, Change Controls, fertigungsbezogene Dokumente, Stücklisten usw. Unterstütze Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft. Wie überzeugst du uns? Grundlegende Anforderungen: Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutisch orientierten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle in der hoch regulierten Industrie mit spezifischem Fokus auf Qualitätssicherung, einschließlich der Leitung oder effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams Nachgewiesenes Verständnis der GMP-Vorschriften und von Qualität