Senior Project Lead QA Systems (eDMS)

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Großraum München suchen wir aktuell einen erfahrenen Projektleiter Quality Assurance (m/w/d) mit Fokus auf elektronische Dokumentenmanagementsysteme im GxP-Umfeld.

In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei der Einführung eines globalen eDMS und gestalten die Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Dokumentationsprozesse in einem internationalen Umfeld aktiv mit.

Ihre Aufgaben

• Analyse und Bewertung bestehender GxP-Dokumentations- und Qualitätsprozesse in einer internationalen Organisationsstruktur
• Entwicklung einer strukturierten Migrations- und Implementierungsstrategie für ein globales eDMS in enger Abstimmung mit QA- und Systemverantwortlichen
• Gesamtverantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung des eDMS-Rollouts über mehrere Länder hinweg
• Erstellung und Pflege von Business Requirement Specifications (BRS) für qualitätsrelevante Dokumentenprozesse
• Fachliche Prüfung und Mitgestaltung von Design-, Test- und Validierungsdokumenten
• Durchführung und Koordination von User Acceptance Tests (UAT) sowie Unterstützung bei Trainingskonzepten und Anwenderschulungen

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Nachweisliche Erfahrung in der Einführung oder Weiterentwicklung von IT‑Systemen im GxP‑Umfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, GDP) mit Schwerpunkt Dokumentenmanagement
• Ausgeprägte Projektmanagement‑Kompetenz und Erfahrung in der Steuerung komplexer, internationaler Projekte
• Hohe IT‑Affinität sowie analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Blick fürs Detail
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit