Specialist Quality Assurance Shop Floor

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätssicherung mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

• Aufbau und Pflege eines konstruktiven Arbeitsverhältnisses mit den operativen Abteilungen (Herstellung, Qualitätskontrolle, ggf. weitere Abteilungen)
• Durchführung von QA-Aktivitäten, mit Schwerpunkt auf Herstellung und Prüfung im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
• Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen und Produktionsanforderungen
• Durchführen von Echtzeit-Prüfungen von Fertigungsunterlagen
• Anleitung der operative Mitarbeiter zur kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz des Qualitätssystems am Standort
• Kritische Betrachtung von Vorkommnissen hinsichtlich ihrer Tragweite (Produktqualitätsbezug), sowie Mitwirkung bei der Erarbeitung von zielgerichteten Lösungsvorschlägen
• Interpretation von Ergebnissen und technischen Schlussfolgerungen in Übereinstimmung mit den Grundsätzen des Qualitätsrisikomanagements
• Die Arbeit findet in einer Kombination aus Reinraum und Büroumgebung statt, sowie in Schichtarbeit

Ihre Qualifikationen:

• Pharmazeutische Technologie mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise in einem GMP-Herstellungsbetrieb zur klinischen Prüfmusterherstellung)
• Mindestens sechs Monate Berufserfahrung in einer aseptischen GMP-Produktionsumgebung Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Produktion erwünscht (z. B. Qualitätsmanagement, prozessbegleitende Qualitätssicherung)
• Fundierte Vorkenntnisse von Qualitätsprozessen mit Bezug auf Materialdisposition, Materiallagerung, Herstellung klinischer Prüfmuster, Arzneimittelprüfung, Änderungskontrolle, Abweichungen und CAPA-Management
• Rationales Interpretationsvermögen bei unvorhergesehenen Situationen, sowie die Formulierung angemessener Lösungsvorschläge gehören zu Ihren Stärken
• Planungsgeschick, die Fähigkeit zur Konflikterkennung- und Deeskalation, eine hervorragende Selbstorganisation, sowie das Treffen angemessener Entscheidungen
• Unabhängige, analytische Denkweise und in der Lage, eigenverantwortlich zu Arbeiten
• Verständnis für das kontinuierliche Verbesserungsprinzip, sowie ausgezeichnete verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Routinierter Umgang mit dem MS Office Paket und gute EDV-Kenntnisse
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot:

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen

Kontakt

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