Vigilanz Manager (m/w/d) Medizintechnik

Vigilanz Manager (m/w/d) Medizintechnik

Du denkst lösungsorientiert, handelst souverän und behältst auch in komplexen Situationen einen kühlen Kopf? Du bist kommunikationsstark, sicher im Umgang mit Normen und arbeitest strukturiert sowie eigenverantwortlich? Dann freuen wir uns auf dich!

Dein zukünftiges Aufgabengebiet:

• Verantwortung für die Erfassung, Koordination sowie interdisziplinäre technisch-naturwissenschaftliche Untersuchung von Vorkommnissen zu Medizinprodukten
• Fristgerechte Meldung an weltweite Behörden sowie Abwicklung der (inter-)nationalen Behördenkorrespondenz rund um meldepflichtige Vorkommnisse
• Mitwirken an Entscheidungsprozessen zur behördlichen Meldepflicht sowie Koordinieren von Sicherheitskorrekturmaßnahmen, z. B. Rückrufe
• Bearbeiten von Kundenanfragen und -rückmeldungen
• Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen, Abläufen und Strukturen

Das bringst du mit:

• (Medizin-)technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Ingenieurwissenschaften, Biochemie, Biotechnologie o. Ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in puncto Vigilanz / Complaint Handling in einem regulierten Umfeld mit entsprechenden Kenntnissen der Normen und Gesetze der Medizintechnik, wie ISO 13485, MDR EU 2017/745, 21 CFR etc.
• Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/Schrift)
• Durchsetzungsstarke, sehr lösungsorientierte Persönlichkeit, die stets einen kühlen Kopf bewahrt

Das sind unsere Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche
• Attraktive Vergütung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld plus betriebliche Altersvorsorge
• Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
• Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen
• Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
• Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Walk with us…

Alexandra Seemann freut sich auf deine Unterlagen einschließlich Angaben zu Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit an

implantcast GmbH
Frau Alexandra Seemann
Lüneburger Schanze 26
21614 Buxtehude

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