Testmanager Global CSV (m/w/i)

Overview

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Als Test Manager Global CSV (m/w/i) übernimmst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer global eingesetzten computergestützten Systeme. Du gestaltest aktiv die Testprozesse, Validierungsprojekte und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld. Deine Aufgaben im Detail:

Responsibilities

• Durchführung von Computersystemvalidierungsprojekten für global eingesetzte Systeme im GxP-regulierten Umfeld. Übernahme der Rolle des Testmanagers für globale Systeme sowie Etablierung regelmäßiger Testszenarien für Updates in Cloud- und On-Premise-Systemen
• Unterstützung des SAP-Testmanagers bei Testaktivitäten
• Beurteilung der GxP-Relevanz computergestützter Systeme, Klassifizierung der Systeme und Daten sowie Pflege und Weiterentwicklung der unternehmensweiten Datenintegritäts-Strategie (ALCOA+)
• Präsentation von Projekten im Rahmen von Audits und Inspektionen
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Änderungen global eingesetzter Systeme
• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung interner Vorgabedokumente (SOPs) zur Datenintegrität und Computersystemvalidierung sowie des Validierungs-Master-Plans
• Unterstützung der Prozesseigner GxP-computergestützter Systeme bei der Durchführung von System Reviews, Audit Trail Reviews sowie der Modellierung von Prozessen und Datenflüssen
• Unterstützung von Schulungen zu GMP-Regelungen im pharmazeutischen Umfeld, einschließlich Grundprinzipien der Datenintegrität und Computersystemvalidierung

Benefits

• Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.
• Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.
• Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.
• Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie, Biochemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Biologie oder eine vergleichbare technische Berufsausbildung mit relevanter Berufserfahrung
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
• Erste Berufserfahrungen im pharmazeutischen Umfeld mit vergleichbarer Aufgabenstellung in der Computersystemvalidierung und im Testmanagement sind wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Programmen
• Engagement, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Nicole Davids

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