Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG

Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte
Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)
~ Vollzeit
unbefristet
Unterstützung bei der Ausführung der Aufgaben der Qualified Person und des Leitenden Herstellers gemäß der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln
Mitwirkung bei der Endfreigabe aller Arzneimittel und Führung des Chargenregisters gemäß § 19 AMG
Unterstützung bei der Autorisierung und Freigabe von arzneimittelrechtlich relevanten Dokumenten, wie z. B. Hilfe bei der Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen sowie der Dokumentation der Inspektionsprozesse
Assistenz bei der Betreuung von Arzneimittelzulassungen, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Sie haben ein Studium als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis nach §15 AMG abgeschlossen
Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.
H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co
• Frau Sarah Gierer, Industriegebiet Heidach 1 |Kressbronn | | |