Berater (m/w/d) Regulatory Affairs

Kurzüberblick

• Standort: Offenbach am Main
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: unbefristet

Aufgaben

• Begleiten und beraten Kunden und Partner des VDE zu regulatorischen Fragen bei der Zulassung von medizinischer Software und KI-Systemen
• Übernehmen Verantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung von Kunden- und Partnerprojekten
• Als Experte und Ansprechpartner (m/w/d) für das Thema medizinische Software & Regulatory Affairs bauen Sie ein Netzwerk mit Fachleuten, Partnern und Kunden auf und teilen Ihr Wissen auf Fachveranstaltungen, bei Weiterbildungen, in Publikationen oder in Expertengesprächen
• Darüber hinaus übernehmen Sie allgemeine organisatorische Aufgaben innerhalb des Bereichs

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in einem für die Tätigkeit relevanten Fachgebiet (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Informatik, Naturwissenschaften)
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten mit einem Schwerpunkt auf medizinischer Software und KI-Systemen
• Sie haben fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung sowie Klinische Bewertung und Post Market Surveillance
• Kundenorientierung, Kommunikationsstärke und Lösungsorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mehrere Jahre praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Industrie oder der Beratung

Benefits

• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• Neben dem attraktiven Gehalt zahlen wir Ihnen Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Der Zuschuss zur vermögenswirksamen Leistung und zur betrieblichen Altersvorsorge gehört bei uns mit dazu.
• Work-Life-Balance: neben unserer Gleitzeitregel und der flexiblen Arbeitszeit bieten wir Ihnen auch mobiles Arbeiten.
• Wir fördern Ihre Entwicklung durch Weiterentwicklungsmaßnahmen und bieten Ihnen attraktive Aufstiegsmöglichkeiten innerhalb der VDE-Gruppe.
• Zusammen sind wir die VDE-Gruppe und freuen uns mit Ihnen unsere Team-Events zu feiern oder Sie beim gemeinsamen Mittagessen in unserer Kantine zu treffen.
• Parken können Sie bei uns auf den zahlreichen Parkplätzen auf unserem Betriebsgelände, Ladesäulen für Ihr E-Auto stehen auch bereit.
• Ihr privates Plus: wir zahlen Ihnen einen Zuschuss zu dem Deutschlandticket, bieten eine kostenfreie VDE Kreditkarte an, Mitgliedschaft bei EGYM Wellpass, Sie können Ihr Fahrrad über uns leasen, genießen den Beamten-Tarif bei der Versicherung, wir zahlen Ihnen einen Kindergartenzuschuss und bieten Ihnen einen Zugang zu einer bekannten Mitarbeiter-Rabatt-Plattform.
• Mentoren-Programm: gemeinsam zeigen wir Ihnen die VDE-Welt und stellen Ihnen eine Mentor in an die Seite.
• Ihre Gesundheit ist uns wichtig, deshalb zahlen wir einen Zuschuss zur Bildschirmbrille und haben moderne Büros mit u.a. höhenverstellbaren Schreibtischen.