Compliance-Spezialist (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Penzberg
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Unterstützung der GxP-Konformität aller Aktivitäten im klinischen Studienversorgungsmanagement, der Arzneimittelverteilung und -speicherung
• Verantwortung für die projektbezogene GxP-Dokumentation und -pflege von Listen
• Operative Unterstützung und unabhängige Durchführung von operativen Aufgaben als Prozessexperte im IMP GxP-Konformitäts-Team über verschiedene klinische Studien und R&D-Programme (z.B. Batch-Record-Reviews und TMF-Filing)
• Herstellung und Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft für klinische Studienversorgungsaktivitäten und Unterstützung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Optimierung von Prozessen und Workflows (z.B. Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von SOPs und anderen GxP-bezogenen Dokumenten)

Anforderungen

• Abschluss eines Hochschulstudiums oder eine ähnliche Ausbildung mit wissenschaftlichem Schwerpunkt
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder Biotechnologie
• Kenntnisse von Qualitätsstandards (GMP, GCP, GDP) und regulatorischen Anforderungen in einem internationalen Umfeld
• Gründliche Kenntnisse in der Verwendung von MS Office-Anwendungen und einer Qualitätsmanagementsystem
• Starke Kommunikationsfähigkeiten, gute Deutschkenntnisse und Englischfließigkeit

Benefits

• Leistungsbasiertes Gehaltspaket je nach Qualifikationen und beruflicher Erfahrung
• Upp to 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Umfangreiche soziale Leistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Definition von Karrierezielen
• Candid Corporate-Kultur