Consultant Quality Management - Medizintechnik (m_w_d)

Job Description

Zur Unterstützung unserer internationalen Kunden sucht NSF Prosystem einen Consultant Quality Management (m/w/d). In dieser Position begleiten Sie Beratungsprojekte zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung regulatorischer Vorgaben.

Benefits

• Hybrides Arbeitsmodell
• Moderne Büros im Herzen Hamburgs – mit öffentlichen Verkehrsmitteln einfach zu erreichen
• Zugang zu Rabatt-Portalen und HVV Profiticket zur Nutzung der öffentlichen Verkehrsmittel
• Zuschuss zum Wellpass und JobRad
• Mental Health Day + Social Day zusätzlich zum vertraglichen Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge, Team-Events und familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten

Responsibilities

• Prüfung, Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 sowie der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und/oder Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
• Prüfung und Erstellung regulatorischer Strategien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika
• Fachliche Beratung unserer nationalen und internationalen Kunden zu regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei der Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
• Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Technisches Verständnis im Bereich Medizintechnik und/oder In-vitro-Diagnostik von Vorteil
• Hohe Motivation sowie Bereitschaft zur eigenständigen und eigenverantwortlichen Einarbeitung in neue Themen
• Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
• Ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Optional: Kenntnisse im Bereich Software sowie Programmiererfahrung in C oder Python von Vorteil

NSF ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Alle qualifizierten Bewerber werden auf Basis ihrer Fähigkeiten, Erfahrungen und Qualifikationen berücksichtigt, ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, Alter, Veteranenstatus oder Behinderung.