CSV Specialist Pharmaindustrie (m/w/d)

Planung & Koordination Erstellung von Validierungsstrategien, -plänen und Risikoanalysen (URS, RA, V-Plan) Ansprechpartner für CSV-relevante Themen in interdisziplinären Projektteams Koordination von Systemvalidierungen für neue und bestehende computergestützte Systeme Dokumentation & Durchführung Erstellung und Review von GxP-Dokumenten (URS, FS, DS, DIOQ & FRA) Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs für GxP-Systeme Compliance & Qualitätssicherung Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5) Durchführung von Periodic Reviews und Assessment von Systemänderungen (Change Control) Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen Betrieb & kontinuierliche Verbesserung Unterstützung im Lifecycle Management von GxP-relevanten Systemen Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs Optimierung von Validierungsprozessen und Standardisierung von Best Practice