Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland. Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position als:

Device Engineer / Scientist (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte! ???? Design Verification & Entwicklung

• Planung, Durchführung und Koordinierung von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklung
• Erstellung von Verifizierungsplänen, Prüfstrategien und einreichungsrelevanten Berichten
• Eigenständige Durchführung von Design-Verifizierungsstudien

???? Regulatory & Compliance

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control)
• Weiterentwicklung und Integration regulatorischer Vorgaben in bestehende Entwicklungsprozesse
• Aktiver Beitrag zur erfolgreichen Produktzulassung

???? Projekt- & Schnittstellenmanagement

• Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Device-Entwicklungsteam
• Koordination relevanter Arbeitspakete zur Designverifizierung
• Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability Engineering
• Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten
• Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
• Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP‑Tarifvertrag.
• Hybrides Arbeitsmodell (2‑3 Tage Home Office/Woche)
• Mitarbeit an innovativen Kombinations- und Medizinprodukten
• Enge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Entwicklungsumfeld
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
• §1130