Expert Validation & Qualification (m/w/d) - befristet

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!

Das sind Ihre Aufgaben

• Selbstständiges Planen und Durchführen von Qualifizierungen und Validierungen im Einklang mit den gültigen Richtlinien
• Projektmitarbeit bei Risikoanalysen
• Unterstützen der Koordination weiterer Q-Themen (Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP-Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc.)
• Unterstützen in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Q-Aktivitäten
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte

Das zeichnet Sie aus

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder vergleichbar
• Erste einschlägige Berufserfahrung
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
• Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Affinität zu automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Der Stelleninhaber soll verschiedene Stationen der PU FB durchlaufen, um langfristig die Qualifikation zur QP gemäß 15 zu erlangen

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!

Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!