Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)

Referenzcode: 18424
Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 28.000 Menschen rund um den Globus. Bei TÜV Rheinland können Sie Ihr Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich dabei persönlich immer weiter entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen, um das Leben mit wertvollen Leistungen zu bereichern. Und wir alle lieben, was wir tun. Wenn auch Sie Ihre Talente sinnstiftend einbringen möchten, kommen Sie zu TÜV Rheinland. Nutzen wir diese vielfältigen Möglichkeiten und machen wir uns gemeinsam auf zu neuen Zielen.

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.

Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.

Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.

Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

• In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
• Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
• Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
• Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
• Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin und gültige Approbation als Arzt werden vorausgesetzt sowie eine abgeschlossene Weiterbildung zum Facharzt, vorzugsweise in einem Gebiet der Orthopädie/Unfallchirurgie, Ophthalmochirurgie, Chirurgie, oder Gynäkologie und fundierte Kenntnisse aus der Anwendung von (invasiven) Medizinprodukten am Patienten erforderlich
• Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
• Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
• Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
• Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
• Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten

• Weiterbildungsangebote - Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women´s Network".
• Mitarbeitergespräche - Regelmäßiger Austausch auf Augenhöhe.
• Gut versichert - Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung, vergünstigte Versicherungen.
• Gesundheitsschutzmaßnahmen - Betriebssportgruppen, Seminare, Vorsorgemaßnahmen und mehr.
• Vergünstigungen - Preisnachlässe für Mitarbeiter*innen, z.B. im Sportstudio oder beim Autokauf.