GMP-Referent (m/w/d) Deviationmanagement

Stellenbeschreibung:

Job Details

Start: Ab 01. April 2026
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
Befristung: Befristet für 2 Jahre
Standort: Dresden

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Das sind Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Prüfung von Herstellungs-, Verpackungs- und Prüfprotokollen (für Bulkware, Fertigarzneimittel und Lohnhersteller) inklusive Veranlassung notwendiger Korrekturen.
Prüfung, Klassifizierung und Untersuchung von Deviation-/OOX-Vorgängen (inkl. Ursachenforschung vor Ort) sowie lückenlose Steuerung der CAPA-Maßnahmen in TrackWise.
Pflege, Kontrolle und Freigabe von QA-Stammdaten im SAP-System sowie die Prüfung von Certificates of Conformity (CoC) im Auftrag einer Sachkundigen Person (QP).
Aktive Durchsetzung der GMP-Richtlinien in allen relevanten Unternehmensbereichen und Prüfung abteilungsübergreifender Dokumente auf Konformität.
Erstellung und Aktualisierung von qualitätssichernden Dokumenten, insbesondere im Bereich Deviation Reporting.
Auswertung des Qualitätsstatus und Erstellung fundierter Berichte für das Management und die Geschäftsführung (z. B. für den QA-Jahresbericht).
Durchführung von internen GMP-Schulungen (Fokus: Deviation) sowie aktive Mitarbeit an globalen QA-Projekten.

Das wünschen wir uns von Ihnen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmatechnisches Studium (bevorzugt Master in Industriepharmazie oder vergleichbar).
Mindestens 3 Jahre Praxis in der Pharmaindustrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA), Arzneimittelherstellung oder -prüfung. Fundierte Kenntnisse der gängigen nationalen und internationalen GMP-Regularien sind ein Muss.
Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung (wichtig für die QA Key-User-Rolle) sowie idealerweise Berührungspunkte mit digitalen QM- und CAPA-Systemen (z. B. TrackWise).
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1-Niveau) für globale Projekte und Fachdokumentationen, gepaart mit sicheren Deutschkenntnissen.
Sie überzeugen durch eine analytische, lösungsorientierte und hochpräzise Arbeitsweise. Zudem punkten Sie mit ausgeprägter Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und einem ausgeprägten Teamgeist.

Das bieten wir Ihnen

Ein sicheren Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe.
Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.