Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

TieTalent Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
• Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
• Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
• Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
• Analyse von IBN und FAT Dokumenten
• Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
• Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld (techn. Dokumentation, Requirements Engineering)
• Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)
• Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erfahrung in der Testspezifikation
• Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP
• Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
• Selbstständige Arbeitsweise sowie ein gutes Urteilvermögen