kaufmännische Assistenz (m/w/d) im Bereich Hemovigilance

Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Standort: Leipzig – Vollzeit – Hybrides Arbeiten möglich – Befristet

Ihre Rolle im Hämovigilanz-Team

Die Hämovigilanz ist ein zentraler Bestandteil unserer Qualitäts- und Sicherheitsstruktur. Sie stellt sicher, dass alle relevanten Ereignisse rund um Spenden, Blutprodukte und Transfusionen zuverlässig erfasst, bewertet und gemäß den gesetzlichen Vorgaben weitergeleitet werden. Damit trägt der Bereich wesentlich dazu bei, die Sicherheit von Spenderinnen und Spendern sowie die der Empfänger unserer Produkte zu gewährleisten und höchste Standards der Arznei- und Transfusionssicherheit einzuhalten.

Als Teil des Hämovigilanz-Teams sorgen Sie dafür, dass Prozesse sicher, nachvollziehbar und gesetzeskonform ablaufen. Sie unterstützen die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitäts- und Risikoprozesse, die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung unserer Standorte und Abläufe.

Aufgaben

• Sicherstellung eines stabilen, regelkonformen Hämovigilanzsystems und kontinuierliche Verbesserung der Abläufe
• Analyse eingehender Meldungen, Bewertung deren Relevanz und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Dokumentation, Koordination und Organisation der notwendigen Maßnahmen bei der Reklamation von Blutprodukten zur Transfusion seitens Kunden
• Regelmäßige Erstellung von Auswertungen und Unterstützung bei gesetzlich erforderlichen Sicherheits- und Qualitätsberichten
• Durchführung der Rückverfolgungen und Untersuchungen bei Spenderreaktionen und nachvollziehbare Dokumentation aller Schritte
• Bearbeitung und Dokumentation von Beanstandungen einschließlich möglicher Qualitätsmängel von Kunden und an Lieferanten

Qualifikationen

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (z. B. Kaufmann/ –frau im Gesundheitswesen, Industriekaufmann/ –frau) oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Human-/ Biologie, Pharmazie)
• Erste Erfahrung in der Anwendung und Auslegung der relevanten arzneimittel- und transfusionsrechtlichen Bestimmungen zur Gewährleistung einer gesetzeskonformen Hämovigilanz sind von Vorteil
• Erste Erfahrung mit qualitäts- und dokumentationsrelevanten Vorgaben, GMP‑gerechter Dokumentation und standardisierten Arbeitsabläufen im Life‑Science- oder Medizinbereich
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise im Umgang mit sicherheitsrelevanten Daten und Prozessen
• Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Datenanalyse und sehr gute EDV‑Kenntnisse (MS Office)

Ihr Profil

Klingt nach Ihrem nächsten Schritt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein Kennenlernen!

Ihr Standort

Landsteinerstraße 1, 04103 Leipzig

Benefits

• Work‑Life‑Balance: 1:1 Freizeitausgleich
• Attraktive Vergütung: Gehalt 36.000 € – 43.100 € brutto, je nach Qualifikation
• Weihnachts- und Urlaubsgeld (zusammen 13. Monatsgehalt)
• Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Bonus
• 30 Tage Urlaub
• Freie Zeit: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
• Bis zu 45 € Mobilitätszuschuss monatlich
• Mitarbeiterrabatte bei über 800 Marken
• Zugang zur Haema Weiterbildungs‑Academy (Tools, Methoden, Kommunikation, Persönlichkeitsentwicklung u.v.m.)
• regelmäßige Entwicklungsgespräche mit Ihrer Führungskraft
• Unterstützung bei der frühzeitigen Identifizierung relevanter Entwicklungen, Überwachung von Trends und kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Sicherheit im Vigilanzsystem

Vertragslaufzeit

Die Position ist zunächst auf 12 Monate befristet, mit Option auf Verlängerung bzw. Übernahme je nach Unternehmensentwicklung und Leistung.

Chancengleichheit

Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, sexuellen Orientierung, Alter, Geschlecht oder Behindertenstatus.