Lead Quality Assurance (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Mein Kunde ist ein spezialisierter Akteur im Bereich der Arzneimittelherstellung, der durch höchste Qualitätsstandards und zukunftsweisende Produktionsverfahren überzeugt. In dieser Schlüsselposition tragen Sie die direkte Verantwortung für die Compliance und die Prozesssicherheit in einem hochregulierten Pharma-Umfeld.

Attraktives Vergütungspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Flexibles Gleitzeitmodell mit einer 38,5 Stunden Woche
Vermögenswirksame Leistungen

Ihre Aufgaben

Sie steuern die Abteilung für Qualifizierung und Validierung und fungieren als zentrale Instanz für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen
Sie definieren methodische Ansätze, erstellen die entsprechenden Standard Operating Procedures (SOPs) und optimieren das System mittels relevanter Kennzahlen
Die Koordination und Freigabe von Validierungsdokumenten sowie die Überwachung des Validierungsmasterplans (VMP) liegen in Ihrer Hand
Sie bewerten risikobasierte Ansätze zur Validierung komplexer Herstellverfahren
Als Fachexperte repräsentieren Sie die Dokumentation souverän in Behördeninspektionen sowie Kunden-Audits und führen selbst Lieferantenaudits durch
Sie moderieren die Zusammenarbeit mit Produktion, Technik sowie externen Dienstleistern und vertreten die Qualitätsbelange in technischen Großprojekten
Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Bezug, beispielsweise in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Chemie
Fundierte Praxis in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams sowie ein ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen
Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmanagement-Systemen und den entsprechenden GMP-Richtlinien
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS Office