Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle - GMP Labor- mit späterer Ernennung zur Leitung der Qualität[...]

Fette Compacting Asia Pacific Schwarzenbek

Stellenbeschreibung:

Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle - GMP Labor- mit späterer Ernennung zur Leitung der Qualitätskontrolle -

Gestalten Sie die Zukunft mit uns! Sie möchten nicht nur ein bestehendes Labor managen, sondern ein echtes Innovationsprojekt von Grund auf mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir bieten Ihnen die einmalige Gelegenheit, ein hochmodernes GMP-Labor für Tablettenanalytik aufzubauen, neue Prozesse aktiv mitzugestalten und später als Leitung Qualitätskontrolle die Zukunft unseres Unternehmens maßgeblich zu prägen.

Ihre Aufgaben

Aufbau eines analytischen GMP-Labors im Bereich der Tablettenanalytik – Sie gestalten, wir unterstützen!
Entwicklung smarter Laborabläufe und Schnittstellen zu angrenzenden Abteilungen
Integration des Labors in ein zukünftiges LIMS-System
Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems – weit über das Labor hinaus
Sie erstellen SOPs und andere GMP-relevanten Dokumente, unterstützt durch KI-Tools und GMP-Berater

Nach Dem Go-Live (Sommer 2027)

Sicherstellung der termingerechten Analysen von Ausgangstoffen, Fertigprodukten und Stabilitätsstudien
Entwicklung, Implementierung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden (z. B. HPLC, Dissolution Studies und andere)
Erstellung und Freigabe von Spezifikationen, Zertifikaten, und Analysevorschriften
Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Aktive Mitwirkung an CAPAs, Change Controls und kontinuierlicher Prozessverbesserung
Verantwortung für die Einhaltung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen
Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Performance im QC-Bereich

Ihr Anforderungsprofil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder analytischer Chemie
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
Fundierte GMP-Expertise und Leidenschaft für Qualität
Erfahrung mit HPLC-Methoden und physikalisch-chemischen Prüfungen
Know-how in Gerätequalifizierung, Methodenentwicklung und -validierung
Sicherer Umgang mit LIMS und digitalen Tools
Erfahrung mit Audits und Inspektionen
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse ist eine Voraussetzung für diese Stelle
Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten

Ein attraktiver Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Unternehmen, ein kollegiales Arbeitsklima, kurze Kommunikationswege, flexible Arbeitszeitmodelle, mobiles Arbeiten, leistungsgerechte Vergütung (Tarifvertrag Metall- und Elektroindustrie (Gebiet HH)), betriebliche Altersvorsorge (Allianz Metallrente), 30 Tage Urlaub, preiswerte Frühstücks- und Mittagsangebote in unserem Betriebsrestaurant, kostenlose Parkplätze und Fahrradstellplätze, Mitarbeiterangebote über corporate benefits, Fahrrad-Leasing, Zuschuss zum Deutschlandticket, gute Verkehrsanbindung, betriebsnaher Kindergarten, Firmenevents.