Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations (Pfaffenhofen an der Ilm)

Werden Sie zum Qualitätsexperten in der Dokumentation eines weltweit führenden Pharmaunternehmens in Pfaffenhofen!

Unser Mandant ist ein international renommierter Akteur in der Arzneimittelherstellung, der am Standort Pfaffenhofen Maßstäbe in der Produktion setzt. Im Rahmen der Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Fachkraft für die Dokumentationsprüfung (m/w/d) oder einen QA-Sachbearbeiter (m/w/d). In dieser Schlüsselposition im Bereich Fill & Finish tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass lebenswichtige Medikamente unter Einhaltung strengster Richtlinien den Weg zum Patienten finden.

Wir leben eine Kultur der Wertschätzung, in der die Vielfalt unserer Mitarbeitenden der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg ist. Deshalb fördern wir ein Arbeitsumfeld, das frei von Barrieren ist und in dem sich jeder Mensch – unabhängig von kultureller Herkunft, geschlechtlicher Identität, Alter oder Weltanschauung – mit seinen individuellen Stärken einbringen kann. Ihre Einzigartigkeit bereichert unser Team.

• Fachgerechte Bereitstellung, kontrollierte Ausgabe und gewissenhafte Verwaltung der Chargendokumentation sowie relevanter Formulare

• Durchführung des detaillierten Reviews von Chargendokumentationen nach der Produktion sowie Prüfung der entsprechenden Audit-Trails

• Verantwortung für chargendokumentationsbegleitende Tätigkeiten, einschließlich systematischer Ablage, Archivierung und Verwaltung sensibler Unterlagen

• Aktive Unterstützung bei der Untersuchung und fundierten Bewertung von Abweichungen und Reklamationen mit Fokus auf den Bereich Fill & Finish

• Mitwirkung bei der professionellen Organisation und Bereitstellung von Dokumenten zur Vorbereitung behördlicher Audits und Inspektionen

• Unterstützung der Fachbereichsleitung bei QA-relevanten Sondertätigkeiten und administrativen Prozessen

• Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung (z. B. als Industriekaufmann oder Kaufmann für Büromanagement) oder eine vergleichbare Qualifikation

• Erste praktische Erfahrung in administrativen Tätigkeiten, idealerweise im regulierten Umfeld (GMP), ist von Vorteil

• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in SAP S/4HANA und spezifische GMP-Abläufe

• Eine überdurchschnittlich sorgfältige, strukturierte und absolut zuverlässige Arbeitsweise im Umgang mit sensiblen Daten

• Hohes Verantwortungsbewusstsein für qualitätsgesicherte Prozesse sowie eine ausgeprägte Lernbereitschaft

• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit gepaart mit der notwendigen Flexibilität bei wechselnden Prioritäten im Produktionsalltag

• HINWEIS:  Bitte beachten Sie, dass für eine Bewerbung zwingend ein lückenloser und aktueller Lebenslauf mit Adresse und Kontaktdaten benötigt wird.

• Übertarifliche Entlohnung je nach Qualifikation und Einsatzdauer von bis zu 25,59 € brutto/Stunde (GVP/DGB)
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Hervorragende Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
• Zuverlässige, pünktliche Entlohnung und die Möglichkeit monatlicher Abschlagszahlungen
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Kostenfreie Arbeitssicherheitskleidung und regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen
• Möglichkeit der Übernahme durch den Einsatzbetrieb - rund 30% aller Mitarbeiter wechseln pro Jahr zu unseren Kunden
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
• Gewissenhafte Einarbeitung durch unser Kundenunternehmen
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren fachkundigen Ansprechpartner in der Niederlassung