Mitarbeiter (w/m/d) Prozessdokumentation Senior Drug Substance

Ihre Aufgaben

• Selbständige Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation
• Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP) hinsichtlich Eintragung von IPK-/EPK-Ergebnissen
• Prüfung und ggf. Vervollständigung aller für die entsprechende Chargendokumentation relevanten SAP-Buchungsvorgänge
• Selbständige Erstellung & Bearbeitung von Abweichungsberichten (ggf. inklusive Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen)
• Erstellung bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten
• Erfassung und ggf. Auswertung/Aufbereitung von Durchlaufdaten & anderer KPIs der Herstellungs-/Labordokumentation
• Initiierung & Bearbeitung von CC-Verfahren
• Erfassung qualitätsrelevanter Daten der Herstellung & Vorbereitung zu deren Auswertung

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, PTA, MTA oder eine vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder vergleichbaren Bereichen
• Idealerweise GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement
• Gute PC-Kenntnisse (z. B. MS Office und SAP)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise
• Kenntnisse über Arbeitsabläufe in der Produktion