QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review - Richter BioLogics GmbH

QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
Bovenau
Berufserfahrene

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Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP-konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Qualitätssicherung einbringen können. Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen

Wen wir suchen
Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position
Praktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
Sehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und Prüftätigkeiten
Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Selbstständigkeit
Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Gute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende Zusammenhänge
Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen
Mobiles Arbeiten
Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gleitzeitkonto
Zuschuss zu Hansefit
30 Tage Urlaub
Essenszulage für Lunch Service
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Zuschuss zum Deutschlandticket
Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zum Dienstfahrrad
Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
Umzugskostenhilfe
Option auf Weihnachtsgratifikation
Parkplatz mit E-Ladesäulen


Bei Fragen sprechen Sie uns an
Ihre Ansprechperson:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail:

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