Qualitätsingenieur - Projektmanagement Qualität (m/w/d) Medizintechnik

Wir sind seit über 60 Jahren ein führendes Unternehmen für moderne CNC-Zerspanungstechnologien und fertigen Präzisionsbauteile und -baugruppen in Serie aus einer Vielfalt von Werkstoffen für unsere internationalen Kunden aus den Bereichen wie z.B. Lifescience, Medtech, Maschinenbau und Automotive. Als Spezialist für Qualität und Präzision mit den Standorten in Offenburg (D) und Jaroměř (CZ) investieren wir jedes Jahr Millionen in neueste Technologien, Maschinen und Menschen.

Bereichern Sie unser wachsendes Familienunternehmen als

Ihre Aufgaben:

• Funktion als Ansprechpartner (m/w/d) für nationale und internationale Kunden sowie Verantwortung für qualitätsrelevante Themen innerhalb des Prozessentwicklungsteams
• Nachhaltige Umsetzung kundenspezifischer System- und Prozessanforderungen (CSR) im Managementsystem
• Begleiten von Audits
• Unterstützung im CAPA-Prozess (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen)
• Mitwirkung an der Qualitätsvorausplanung sowie Unterstützung bei der Überführung von Prototypen und Neuteilen in die Serienproduktion
• Management und Moderation von Änderungen sowie Bewertung potenzieller Risiken (FMEA) in den Kernprozessen mit Auswirkungen auf die Produktkonformität
• Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen
• Analyse von Prozess- und Messdaten sowie Erstellung und Freigabe von Reports, darunter Messsystemanalysen (MSA), Maschinen- und Prozessfähigkeitsnachweise (SPC), Erstmusterprüfberichte (FAI/PPAP) sowie Design History File & Batch Report
• Erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung oder Studium vorzugsweise in dem Bereich Medizintechnik
• Zusatzausbildungen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil
• Wünschenswert ist Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Maßnahmenmanagement sowie in der Projektarbeit
• Fundierte Kenntnisse im methodischen Einsatz gängiger Qualitätswerkzeuge (Core Tools) sowie über die Anforderungen relevanter Normen und Regelwerke wie ISO 13485, 21 CFR 820 (FDA) und GMP-Standards
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz und analytische Fähigkeiten
• Sehr strukturierte, kunden- und teamorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Freuen Sie sich auf:

• Sicherer Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten und gesunden Familienunternehmen
• Hervorragendes Betriebsklima mit nahezu 500 Kolleg:innen
• Moderne Produktionshallen mit innovativem Maschinenpark
• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
• Leistungsgerechte Vergütung zzgl. Gewinnbeteiligung
• Sonderzahlungen wie z.B. Urlaub- und Weihnachtsgeld
• Zuschüsse bei Fahrgeld, Verkehrsmittel, Altersversorgung, Essen, Kinderbetreuung, Lernmittel für Auszubildende und Arbeitskleidung
• Prämien bei Jubiläum, Treue, Anwesenheit und Werbung von Mitarbeitenden und Auszubildenden
• 30 Tage Urlaub und flexibles Arbeitszeitkonto
• Vielfältige interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterevents im Sommer Winter sowie zu Gesundheitsthemen
• Dienstradleasing für Fahrräder und Pedelecs inkl. E-Ladestation
• Parkplätze für PKWs und Räder direkt an den Werken
• Umfangreiche Mitarbeiterrabatte auf Top-Marken

Willkommen bei Kratzer!

Sie sind davon überzeugt, dass Sie zu uns passen? Dann lassen Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Ihrem möglichen Startdatum und Ihren Gehaltsvorstellungen per E-Mail an zukommen.

Für nähere Informationen steht Ihnen gerne unsere Personalreferentin Frau Luisa Gmeiner unter Tel. 0781 / 624 – 250 zur Verfügung.

Sie haben Interesse an einer beruflichen Zukunft bei der Kratzer GmbH Co. KG? In unseren Stellenangeboten finden Sie aber nicht den passenden Job? Eine Initiativbewerbung lohnt sich immer bei uns!