Qualitätsmanager/ QMB (m/w/d)

QM Manager/ QMB (m/w/d) – Medizintechnik – Landkreis Sigmaringen – 70.000 € - 80.000€

Mein Kunde, ein etabliertes Medizintechnikunternehmen mit rund 30 Jahren Erfahrung, sucht zur Verstärkung seines Teams einen QM Manager (m/w/d) mit Schnittstellen zu Regulatory Affairs. Das Unternehmen zählt zu den führenden Herstellern maßgeschneiderter medizinischer Komplettlösungen in Deutschland.

Ihre Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485) Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems Erstellung technischer Dokumentationen und Begleitung von Audits (Kunden, Lieferanten, Zertifizierung) Ansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen Durchführung von Risikoanalysen, Validierungen und Qualitätsprüfungen Bearbeitung von Reklamationen, Lieferantenbewertung und CAPA-Management Weiterentwicklung und Digitalisierung von QM-Prozessen Übernahme der Rolle des/der QMB

Ihr Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik Sehr gute Kenntnisse in MDR, ISO 13485, technischer Dokumentation und Risikomanagement Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Das Angebot Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum Flexible Arbeitszeiten & Homeoffice (bis 50 %) Familiäres, wertschätzendes Arbeitsumfeld Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Betriebliche Altersvorsorge & JobRad

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – -