Quality Assurance Manager (Premises & Equipment)
In dieser verantwortungsvollen Rolle bist du Garant dafür, dass unsere Produktionsinfrastruktur höchsten Qualitäts- und Compliance‑Standards entspricht. Du vereinst technische Kompetenz, Qualitätsbewusstsein und globale Perspektive – und gestaltest aktiv die Zukunft unserer Feststoffproduktion am Standort mit. Unsere Stärke sind fachliche Expertise, professionelles Urteilsvermögen und verantwortungsbewusste Entscheidungen. Als QA‑Partner*in suchen wir pragmatische, verantwortungsundsetzende Menschen, die Qualität durch Kompetenz sichern.
Responsibilities
- Du übernimmst die Quality Oversight für Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Räumen, Anlagen und technischen Systemen in der Feststoffproduktion und/oder Feststoffverpackung.
- Du überwachst Maßnahmen zur Absicherung der weltweiten Produktionsfähigkeit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z. B. FDA, Bezirksregierung Köln).
- Du prüfst, bewertest und genehmigst Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ), Risikoanalysen und weitere Dokumente im gesamten Lifecycle von Systemen und trägst damit direkt zur Compliance unserer Produkte bei.
- Du bewertest Abweichungen und CAPAs und schaffst nachhaltige Lösungen, die Produktionssicherheit und Compliance stärken.
- Du arbeitest eng mit Produktion, QC, Engineering, Logistik sowie standortübergreifenden Teams zusammen und schaffst gemeinsame Qualitätsgrundlagen.
- Du verbesserst kontinuierlich unsere Prozesse und stellst diese bei Inspektionen vor.
- Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) mit und treibst Trainings- und Verbesserungsinitiativen voran.
Qualifications
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ingenieurstudium oder vergleichbare langjährige praktische Berufserfahrung.
- Du bringst nachgewiesene Führungskompetenz mit und verstehst es, Teams zu motivieren.
- Du verfügst über tiefgehendes Know‑how in den Bereichen: EU GMP Volume IV, AMG, CFRs; Qualifizierungs- und Validierungsprozessen; pharmazeutischer Dokumentation & Data Integrity; technischen Grundlagen im GMP-Umfeld und Engineering Prozessen.
- Du arbeitest gerne in einem stark vernetzten Umfeld und überzeugst durch ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungskompetenz.
- Du hast sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
Benefits
- Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 89.000€ und 108.000€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils.
- Flexibilität bei hybriden Arbeitsmodellen oder Teilzeit: Arbeiten, wo und wann es für dich am besten ist.
- Familienfreundliche Maßnahmen: Konzernkitas, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und mehr.
- Weiterentwicklung: Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, Coaching und Mentoringprogramme.
- Gesundheit: kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.
- Diversität: Inklusive Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder anderen sachfremden Kriterien nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Deutschland : Nordrhein-Westfalen : Leverkusen
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