Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich

Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich

Veröffentlicht vor 2 Tagen.

Stellenbeschreibung

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit das führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen sowie bei der Verbesserung der Diagnostik und Therapie von Patienten oder der Steigerung der Produktivität der Labore.

Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit. Mehr zu unserem Standort in Rheinfelden (und Weil am Rhein) finden Sie hier:

Ort & Anstellungsart

• Ort: Rheinfelden (Baden)
• Anstellungsart: Vollzeit
• Befristung: 12 Monate

Verantwortlichkeiten

• Wareneingangskontrolle: Prüfung auf Vollständigkeit, Unversehrtheit und Übereinstimmung mit Bestellung/Spezifikationen; Dokumentation und Freigabe oder Quarantäneentscheidung.
• Warenausgangskontrolle: Endkontrolle versandfertiger Studienmedikation/kundenspezifischer Sendungen; Versandfreigabe gemäß Vorgaben.
• Sekundärverpackung: QC-Startup (inkl. Line Clearance), In-Process-Kontrollen und Abschluss-/Freigabeprüfung gemäß Packauftrag, Spezifikationen und Kundenvorgaben.
• Musterzüge/Probenahme: Planung, Durchführung/Überwachung, korrekte Kennzeichnung und GDP-konforme Lagerung von Rückstellmustern.
• Vernichtungen: Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation der GMP-konformen Vernichtung von Bulk‑Material, Studienmedikation und Packmitteln.
• Quarantäneverwaltung: Anlage, Pflege und Aufhebung von Quarantänestatus inkl. physischer/elektronischer Kennzeichnung und Systembuchungen.
• Abweichungen & CAPA: Erfassung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen, Mitarbeit an Ursachenanalysen, Unterstützung bei CAPAs inkl. Wirksamkeitsprüfungen.
• Dokumentation & Datenintegrität: Vollständige, zeitnahe und nachvollziehbare Dokumentation gemäß ALCOA+; Pflege der Aufzeichnungen in QMS‑Systemen (z. B. TrackWise, Rever) und im EDMS.
• SOP-Management: Mitarbeit an Erstellung/Revision von SOPs, Arbeitsanweisungen und Checklisten; praxisnahe Rückmeldungen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Training & Kommunikation: Eigenen Schulungsbedarf ermitteln; On‑the‑Job‑Training neuer Teammitglieder; aktive Teilnahme an QC‑/Operations‑Meetings; proaktive Eskalation wesentlicher Themen.
• Cross‑Site‑Support: Flexible Unterstützung von WE/WA und Verpackung Weil am Rhein ⇄ Rheinfelden nach Vorgabe des Team Leads QC.
• Vorbeugende Qualitätssicherung: Früherkennung von Risiken/Trends, Initiierung von Verbesserungen und Umsetzung freigegebener Maßnahmen.

Der Schlüssel zum Erfolg

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder logistischen Bereich (z. B. PTA, PKA, CTA, Drogist/in, Pharma‑Assistent/in) oder vergleichbare Erfahrung.
• Erste Berufserfahrung in QA/QC, Lagerprozessen oder Sekundärverpackung von Vorteil.
• Kenntnisse in GMP/GDP sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich.
• Hohe Verantwortungsbereitschaft, sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise, Detailorientierung & Dokumentationsstärke.

Was wir bieten

• Einen befristeten Arbeitsplatz im 2‑Schicht‑Betrieb bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber mit der Chance auf Verlängerung und anschließender Übernahme.
• Hervorragende Entwicklungs‑ und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
• Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviertheit, Intensität und Innovation gelebt werden.

Bewerbung

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2 MB) unter Angabe der entsprechenden Job‑ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite

Jede unserer über 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.