Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

By clicking the u201cApplyu201d button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedau2019s Privacy Notice ( Terms of Use ( .
I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
**Job Description**
**Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.**
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fu00f6rdert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
**Quality Specialist - Qualification (w/m/d)**
Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geru00e4ten, Anlagen, Ru00e4umen und Systemen gemu00e4u00df SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
Pru00fcfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
Gewu00e4hrleistung des Einsatzes ausschlieu00dflich qualifizierter und funktionsfu00e4higer Systeme am Standort
Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
uf0b7rstellung, Pru00fcfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
Fachliche Leitfunktion fu00fcr Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstu00fctzung
Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von u00c4nderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise
Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
Erfahrung in der Qualifizierung von Geru00e4ten, Anlagen, Ru00e4umen und/ oder Systemen
Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gu00fcltigen Datenintegritu00e4ts- Regularien
Hohe Eigeninitiative, ausgepru00e4gte organisatorische und kommunikative Fu00e4higkeiten sowie Teamgeist
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungsbewussstsein
sowie ausgepru00e4gtes Interesse an technischen Anlagen
**Was wir dir bieten:**
Attraktive Vergu00fctung
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmu00f6glichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfu00e4higkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmu00f6glichkeiten fu00fcr Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Pflegezusatzversicherung
Interaktive Online-Kurse fu00fcr Kinder von Mitarbeitenden
Eltern-Kind-Bu00fcro
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
**u00dcber Uns:**
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit fu00fcr die Menschen und eine bessere Zukunft fu00fcr die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensveru00e4ndernde Therapien in unseren therapeutischen und geschu00e4ftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzu00fcndungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde ku00fcrzlich mit dem unabhu00e4ngigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde ku00fcrzlich mit dem unabhu00e4ngigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus.
**Locations**
Oranienburg, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Full time